紫竹药业“药物制剂缓控释技术的开发与产业化”项目获得国家科学技术进步二等奖
紫竹药业四十多年来一直专注于甾体结构化合物的研究开发,并大力推广甾体结构药物在生殖健康领域的广泛应用,已在女性生殖健康领域发挥重要影响,近年来,公司紧跟国际趋势,逐步关注男性生殖健康。通过产学研合作,紫竹药业以睾酮透皮贴剂的研究开发为依托,顺利完成“药物制剂缓控释技术的开发与产业化”项目的研究,取得显著成果。
睾酮是男性体内最重要的激素,研究发现,睾酮不仅可以提高性欲、强化肌肉、增强体力,而且对男性身体健康诸多方面均有积极作用。由于天然睾酮口服给药无效,临床上多采用睾酮衍生物形式给药,比较常见口服制剂和注射剂型给药形式,均存在血药浓度在短期内易大幅波动,患者不良反应较大情况。
从国际市场看,透皮贴剂是增长最快、市场份额最大的新型制剂,尤其集中在甾体激素给药方式。本项目采用先进的经皮给药技术,向患者递送生理量睾酮,避免肝脏首过效应,有效用于男性性腺机能减退症的睾酮补充治疗,发挥良好的临床效果。该产品是紫竹药业经过15年的潜心研制和临床试验推出的一款成熟的男性激素补充产品,对促进睾酮替代疗法在国内的应用具有重要意义。
2012年2月,紫竹药业睾酮贴剂已经获得国家食品药品监督管理局的批准,而基于睾酮贴剂的“药物制剂缓控释技术的开发与产业化”项目,获得了国家科学技术进步二等奖。