3月10日晚间,博腾股份发布公告称,公司与专注于使用AI技术助力药物研发的深圳晶泰科技有限公司(以下简称“晶泰科技”)签署《战略合作协议》,双方将在药物结晶技术和工艺研究开发、药物智能开发平台、生物及制剂市场开拓等领域开展多项深度合作,共同推动为全球制药企业提供“计算到实验到工艺开发制造”这种全新的药物设计与固态研发及工艺开发制造服务。
博腾股份牵手晶泰科技 深化结晶技术创新合作赋能药企 图一
值得注意的是,J-STAR公司作为博腾股份CRO业务创新研药平台,在同日也与晶泰科技美国关联公司XtalPi签订了关于结晶技术的业务合作子协议。协议显示,双方将利用各自的优势率先在美国以服务客户的方式共同针对新药研发中涉及晶体的瓶颈问题开发优势解决方法。
据悉,此次双方战略合作有效期为三年,未来将积极促成各自所投资、控制的子公司在本协议框架内开展业务活动。业内人士分析称,由于目前博腾尚未涉足CRO前端的药物结构设计领域,而其子公司J-STAR则在结晶技术方面拥有丰富经验,双方的合作首先会围绕结晶领域展开。
提升研发效率 巩固领先技术
据悉,博腾股份自收购美国J-STAR成功转型CDMO企业以来,已成为国内领先的医药定制研发生产组织。依靠J-STAR平台,公司拥有的结晶技术团队专业高效,能够为客户解决药物开发各阶段的结晶问题。
而晶泰科技则专注于使用AI技术助力药物研发,以辅助各式药物的早期结构设计,并能够预测药物的适合晶型和固体形态。资料显示,晶泰科技创立于麻省理工学院(MIT)校园,拥有40余位来自MIT、美国哈佛大学(Harvard)等世界名校的科学家,为来自美国、欧洲、中国、日本的40余家先锋药企提供药物研发服务。
行业专家表示,此次合作能够发挥两家公司的互补优势,依靠上下游协同,实现研发效率和服务能力的升级。例如,借助计算机进行结晶虚拟筛选,能够在早期药物研发时减少原料消耗、减少环境污染,结合博腾股份目前擅长的小分子合成工艺开发与放大生产服务,能够提高药物研发CMC环节的效率。
如此看来,对晶型的研究和预测在整个药物研发过程中至关重要。业内人士表示,科学合理地设计和控制多晶型原料药结晶工艺, 是开发出高质量创新药的关键,美国药监局(FDA)和中国药监局(CFDA)均明确规定,要求新药或者仿制药申报企业展开充分的晶型研究。更重要的是,晶型研究在对药物上市及原研药品的生命周期,以及后续的临床疗效和安全性方面均有重要影响。
博腾股份牵手晶泰科技 深化结晶技术创新合作赋能药企 图二
勇于开拓创新 持续增长可期
面对具有挑战性的复杂新药分子,越来越多人相信计算与实验密切结合的智能研究模式是药物研发的未来。此次,博腾股份牵手晶泰科技在研发布局上体现出一定前瞻性,公司注重开拓创新,坚持合作共赢,进一步巩固了自身技术平台的领先优势。
平安证券分析师发布研究报告认为,博腾股份继续深化技术驱动与产能驱动并行的可持续盈利模式,看好公司运营进一步提升,维持“推荐”评级。
事实上,随着客户结构改善和运营能力的持续提升,博腾股份早已回归正常增长轨道。公司最近发布的2019年业绩快报显示,营业收入和扣非净利润两项核心财务指标分别同比增长30.93%和124.97%,体现出良好的增长势头。
目前,CDMO行业投资加速明显,呈现欣欣向荣的态势。博腾股份在结晶领域拔得头筹,将加快攻破药物研发难点创新技术的验证与落地,为全球生物药企全面赋能,为患者带来更多优质的药物,也为公司承接更多高附加值、高技术难度的项目打下坚实基础。
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