神威药业集团与澳大利亚西悉尼大学签署神威新药研发国际多中心同步临床研究协议
2012年11月12日,中国-澳大利亚“中医药国际合作与促进”项目签约仪式暨高层论坛在北京召开,神威药业集团与澳大利亚西悉尼大学签署神威新药研发国际多中心同步临床研究协议,首开中澳现代中药新产品国际产学研新型合作之路。
该新药是中国国内第一个在海外进行国际多中心临床研究的现代中药,由神威药业集团有限公司、中国中医科学院西苑医院、澳大利亚西悉尼大学联合开发研制,旨在国内外同步研究、同步注册、同步上市。该新药主要治疗血管性痴呆和老年性痴呆病。本项目得到了国家科技部“重大新药创新”重大专项及国际合作计划的支持。
这一项目自2008年起步,三方签署了一系列中医药研究合作备忘录。2009年,三方通过了国际多中心临床试验方案。目前该品种在国内已完成一期临床研究,正在进行二期临床研究。在澳大利亚已完成了62例对照的临床研究,效果显著。2012年以来,三方围绕合作项目深入研究、合作模式等事宜进行了详细磋商。本次签约后,将由西悉尼大学牵头,在澳大利亚及英国分别开展该新药的二期临床研究。
在这次会议上,神威药业集团、澳大利亚西悉尼大学、中国中医科学院、西苑医院还签署了多项中医药合作协议。同时,还成立了澳—中国际中医药研发中心、中澳合资神威-弗洛德斯天然药物有限公司、中医药研究北京市国际合作基地并举办了揭牌仪式。
国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家中医药管理局副局长李大宁、科技部国际合作司司长靳晓明、澳大利亚驻中国大使馆参赞Cathryn Hlavka出席会议并讲话。