神威药业：现代工艺“给力”传统中药

“这是中药指纹图谱技术，顾名思义就是每一种药材、每一批药品都有自己唯一的一张指纹，或者说自己唯一的身份证，因为中药成份的复杂性、多样性，靠简单的单一成份含量测定，已不能有效控制中药产品的质量。”在神威药业集团质量控制中心，质控部副经理校军彦指着一台售价高达几百万的仪器告诉记者，“这里每一个峰都代表了一种成份，只有所有峰的位置、大小和下边这个标准图谱相吻合，才能说明我们这批产品是符合标准的。”

指纹图谱技术是目前控制中药产品质量较好的手段，神威药业是中药指纹图谱技术原研单位之一，并较好地在中药注射剂质量检验过程中应用此技术。

科技创新引领行业标准

2012年3月，神威药业非最终灭菌中药注射剂小容量(含中药提取)通过新版GMP认证，这在全国尚属首家，也是神威药业在中药注射剂方面不断创新提高的一个缩影。

经过刻苦攻关，神威药业投资数亿元建成的国内第一条先进的中药提取全过程自动控制生产线，操作人员只需轻点鼠标，计算机控制系统即可自动完成全部操作，大大提高了中药提取的精度和纯度，彻底改变了过去单纯靠人工判断、手工操作、规模难以扩大的落后状况。该项目被国家发改委认定为国家唯一“中药制剂先进工艺集成及生产过程自动控制高技术产业化示范工程。”

早在2009年，神威药业就开始研究新版GMP及欧美GMP的有关要求，包括对中药注射剂生产过程增加无菌制剂的控制，例如除菌过滤，无菌灌装控制、人员无菌操作控制等。“严格执行新版GMP，是对药品生产准入门槛的又一次大幅度提高，对科技创新力量雄厚的制药企业是一种政策‘利好’，是持续推动其科技进步，增强技术竞争实力，抢占医药市场的大好时机。”神威药业集团董事长李振江说，“跨入药品生产的高门槛，就代表着一种超越，只有不断的超越才能时刻保持竞争优势，确保现代中药领航地位。”

现代化生产工艺打造产业园区

在神威药业现代中药产业园，基建部项目主管王惠智告诉记者，项目总投资40亿元，其中固体制剂单体车间，是产业园最早开工、最早投产的车间，也是目前全国最大的固体制剂单体车间。记者看到，这个车间的物料都是密闭输送的，大大减少了粉尘排放量，并且所有的通道都采用垂直设计，减少用电力输送。

“现在注射剂车间、现代中药提取车间均已进入设备调试阶段，7月份将进行新版GMP的认证工作。”王惠智说，中药产业园项目全部由世界医药工程设计界领先的拜耳技术工程有限公司和国内顶尖医药设计院按照美国、欧盟GMP及中国新版GMP的要求设计。现代中药注射剂车间项目即采用国内先进的全伺服灌封技术，从药品配制到灭菌的全封闭灌装，确保药品质量；生产设备也都采用“实现指纹图谱、超临界萃取、超微粉碎等新技术，中药动态逆流提取、注射液洗灌封联动生产线、软胶囊全自动包装线”等国际领先工艺。而现代中药注射剂车间采用的制水工艺技术，生产的注射剂用水比美国药典规定的标准还要高。

李振江说:“产业园建成后预计年新增产值100亿元，新增利税30亿元。凭借技术工艺最优，能耗最低，将有效推进产业结构调整，实现传统中药产业升级，进一步增强现代中药市场竞争力。”

设备升级提升发展后劲

为加速转型升级，提升企业发展后劲，神威药业多次对车间瓶装生产线进行设备提升改造。在软胶囊生产车间，新引进的四条新型压丸生产线正在高速运转着，车间主任陈艳丽告诉记者：“四条新生产线日产软胶囊350万粒，较过去提升2倍，有效降低成本约30%。”

针对国内颗粒剂包装行业普遍采用人工等缺陷，神威率先在国内和设备厂家共同开发了颗粒剂自动称重计量包装机，实现了包装全自动化，节约人工80%，提高产率50%。今年初，神威投巨资订购四条全自动装盒生产线，仅包装材料一项每年节约可达800万元。

李振江表示，产业升级最直接的受益者就是企业。神威将充分发挥品牌优势、质量领先优势、成本领先优势，坚持营销精准力，强化政策洞察力，提升资源整合力，扩大品牌影响力，进一步做大做强现代中药。