热烈祝贺世一堂制药厂通过栓剂认证现场检查
2011年2月27日至28日,省GMP认证专家组对世一堂制药厂进行认证现场检查,专家组对生产质量管理系统等软、硬件进行了全面细致的检查,认定世一堂制药厂通过栓剂认证现场检查。
担任本次认证检查的专家组成员包括:资深专家黑龙江省食品药品检验检测所姜连阁,黑龙江省食品药品稽查局闻平,绥化市食品药品监督管理局安监处郭玉春。哈尔滨市食品药品监督管理局安监处李嗣东担任观察员。专家组针对世一堂制药厂的组织机构、人员设置、各项硬件设施、设备,物料、卫生、验证及各类软件的制订与完善,产品生产质量管理体系,产品的销售服务等方面进行了全面细致的检查。此外,专家组结合新版GMP检查标准,对我厂在执行GMP管理及生产质量管理体系的建立与完善等方面给予高度评价。
此次认证,是世一堂制药厂继2010年10月全厂十大剂型包括(片剂、颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、酒剂(含中药提取))获得药品GMP认证证书后的又一次栓剂认证,也是世一堂制药厂与原中药三厂合并以来,栓剂生产线由原中药三厂区搬迁到世一堂厂区后栓剂的首次认证。