在全球9个进入III期试验的新冠病毒疫苗中,3个是中国公司的,英国阿斯利康公司疫苗也进入了III期,不过他们的试验刚刚紧急暂停。
据报道,英国制药巨头阿斯利康公司宣布,由于参与III期试验的一名志愿者出现了不良反应,他们与牛津大学合作的疫苗已经暂停了试验。
在监管部门批准是否重启试验之前,他们将接受独立委员会的安全数据审查。
阿斯利康公司指出,这名参与试验的患者出现了不明原因的疾病,虽然有望康复,但是已经触发了暂停试验的标准。
目前这名患者何时产生不良反应,具体是什么性质还没有明确的结果,仍待研究。
受此消息影响,阿斯利康公司的股价闪崩8%,外界对他们的疫苗安全性不免产生了担心。
在此之前,虽然阿斯利康的疫苗还没有完成试验,但是英美等国已经重金预定了,英国政府预定了1亿剂疫苗,美国更是大手笔拿出12亿美元预定了3亿剂疫苗。
欧盟及世界卫生组织也通过不同方式预定不低于3亿剂的阿斯利康疫苗。
跟药物一样,任何疫苗也不能100%保证没有副作用,主要是看不良反应的后果如何,控制在一定范围内是可以接受的,新冠病毒疫苗的问题在于是全新疫苗,需要时间考验。
英国的疫苗出现了问题,那国内多款进入临床试验的疫苗安全性如何呢?今晚国药集团回应了旗下的灭活疫苗的安全性问题。
在接受媒体采访时,国药集团中国生物负责人表示国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗紧急使用,已经接种了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染。
不仅如此,打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人,截至目前实现了零感染。
根据此前I/II期临床试验的数据,国药集团的灭活疫苗接种疫苗7天内,观察到的主要不良反应为注射部位疼痛,其次是发热,但均为轻微和自限式的,不需任何治疗。
不良反应发生率在疫苗组和安慰剂组间差异无统计学意义,且低于目前发表的疫苗临床研究所报道的水平,说明该灭活疫苗在人体安全性好。